招聘職位
招聘人數
工作地點
招聘時間
-
驗證主管
招聘 1 人
上海奉賢區四團鎮
2017-05-23
崗位要求
1、編制驗證年度計劃,負責實施各具體驗證計劃,包括負責空氣凈化系統、工藝用水系統驗證及安排相關取樣工作;
2、負責實施生產工藝及變更、設備清洗、原輔料變更驗證并安排取樣工作;
3、起草驗證方案和報告,實施驗證,內容包括流程、規程、關鍵參數以及標準SOP等,保證驗證活動與GMP等相關質量法規一致;
4、在產品工藝規程、質量標準變更后及時對產品工藝進行再驗證;
5、純化水的日常監控數據進行定期的整理、匯總并形成年度回顧文件;
6、收集原料、輔料相關物理參數,為建立數據庫提供依據;
7、負責工藝驗證、清潔驗證等驗證文件的起草、修改等工作,保證符合法規要求和可操作性;
8、負責工藝驗證、設備驗證、公用系統驗證、清潔驗證等驗證程中相關數據的測試,準確和真實,嚴格按方案執行;
9、協助上述驗證過程中的偏差現場調查并起草制定預防糾正措施;
10、完成上級領導交辦的其他任務。任職資格
1、大專及以上學歷,制藥及制藥工程專業,三年以上制藥行業質量或驗證相關經驗;
2、熟悉GMP法規及藥廠主要工藝、設備的特性和要求。
主題要求:驗證主管+奉賢+姓名 投遞簡歷 -
生物(發酵、純化、灌裝、配制)
招聘 1 人
上海奉賢區四團鎮
2017-05-23
崗位要求
1、負責機器的安全操作、清潔及維護;
2、認真、及時、正確的填寫批生產記錄,設備使用記錄,并對填寫內容負責;
3、完成上級領導交辦的其他工作任務。任職資格
1、大專及以上學歷,生物相關專業,工作經驗不限;
2、具有良好的無菌意識,動手能力強;
3、具備良好的質量意識,工作責任心;
4、具有良好的溝通能力,能獨立解決工作中的一般問題。主題要求:生物+奉賢+姓名 投遞簡歷